มาตรา 415 ของพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา (พระราชบัญญัติ FD&C) กำหนดให้โรงงานผลิต แปรรูป บรรจุ หรือจัดเก็บอาหารภายในประเทศสหรัฐอเมริกาต้องลงทะเบียนกับ FDA อย่างไรก็ตาม ร้านค้าปลีกด้านอาหาร รวมถึงร้านอาหาร คาเฟ่ โรงอาหาร ร้านฟาสต์ฟู้ด และแผงขายอาหาร ได้รับการยกเว้นอย่างชัดเจนจากข้อกำหนดการลงทะเบียนสถานที่ด้านอาหารของ FDA นี้
อย่างไรก็ตาม การยกเว้นจากการลงทะเบียนของ FDA ไม่เท่ากับการยกเว้นจากข้อกำหนดในการอนุญาต คาเฟ่คอนเทนเนอร์ยังคงต้องยื่นขอใบอนุญาตด้านสุขภาพของสถานประกอบการด้านอาหารหรือใบอนุญาตประกอบกิจการจากแผนกอนามัยสิ่งแวดล้อมของรัฐและเคาน์ตีที่เกี่ยวข้อง กฎระเบียบในเทศมณฑลเคิร์น รัฐแคลิฟอร์เนีย กำหนดว่าผู้ประกอบการที่ขายอาหารไม่บรรจุหีบห่อต้องมีใบรับรองความปลอดภัยของอาหาร นอกจากนี้ หากธุรกิจดำเนินกิจการเป็นสถานประกอบการด้านอาหารเคลื่อนที่ จะต้องอยู่ในเครือของคณะกรรมการที่ได้รับอนุมัติ
ข้อมูลนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงอันมีค่าสำหรับโรงงานผลิต เมื่อลูกค้าถามว่า "ร้านกาแฟของคุณได้รับการรับรองจาก FDA หรือไม่" คำตอบที่ถูกต้องคือสถานบริการอาหารขายปลีกไม่จำเป็นต้องมีการลงทะเบียนกับ FDA แต่ต้องมีใบอนุญาตประกอบกิจการจากกรมอนามัยในพื้นที่ สิ่งที่โรงงานต้องจัดเตรียมคือเอกสารรายละเอียดวัสดุและอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข
